业务范围覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、诊断试剂领域。
提供从“公司筹建→厂房设计→体系建立→产品设计→样品整改→样品送
检→注册申报→生产许可申报→ 上市后体系维护”全生命周期辅导。
广州政道医疗从服务质量上优质、配套服务更完善,属于产品方案解决服务商,协助企业产品布满市场,销售全国,增加企业客户利润及公司知名度,付款比例灵活,法规工程老师团队执行能力强、在相关领域有着丰富的经验,这些经验已经迁移到内窥镜项目,已成功帮各大企业半年内获取4K荧光摄像系统、中频及红蓝光、艾灸仪等二类省局发放的注册证。并縠硼偃且我们已经着手各企业CE办理,本公司不仅限于帮企业取证,还帮企业进入销售市场,现有的渠道资源以及专业的推广策略是我们合作对象首先,不但可以协助产品推广到更多医院,在医疗市场推广方面有很多资源和成熟的策略。我们有广泛的渠道可以接触到更多医院采购负责人和高层关系,而且我们的推广团队也很擅长针对不同医院的需求和制定个性化的推广方案,这是合作的一个重点优势。对于拓展国内和东南亚市场的支持,帮企业开拓国内和东南亚市场的规划。我们在这些地区也有一定的人脉和市场信息,可以为企业的产品在市场上拓展提供有力的支持,简单来说我们是一家专业的医疗器械第三方咨询公司,业务范围覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、诊断试剂领域,提供从“公司筹建→厂房设计→体系建立→产品设计→样品整改→样品送检→注册申报→生产许可申报→上市后体系维护”全生命周期辅导。
服务内容:体系认证、临床研究、 产品检验、全球注册
战略合作:OEM合作、经销辅助、供应商合作、科研机构、专业培训
企业优势:专业正规、全方位
业务能力:专业团队,流程熟悉 服务特色:全程协助
特点:全面、服务好、效率高
安全性:全程专业办理专业快速安全保密 优势:办理速度快 售后:完善
检测方面:根据具体情况送检:机构在各地匀有实验室
细分业务范围:
1、医疗器械注册:
2、医疗器械注册检:
3、医疗器械摸底测试:
4、医疗器械整改:
5、FDA:
6、510K:
7、CE:
8、MDR:
9、EMC 9706.1 9706.102,NMPA:
10、医疗器械经营许可:
11、医疗器械销售备案:
12、一类 二类 三类,医疗器械注册证办理:
13、产品检验:
产品检测
15、产品整改
16、产品摸底测试
17、设计开发
18、体系培训
19、体系辅导
20、方案开发
21、生产代工
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17、设计开发
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10、医疗器械经营许可:
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